Osnova školení

Délka školení: 3 dny

Cena: 10 000,- Kč (pro minimálně 3 - 6 účastníků)

Cena: 8 300,- Kč (pro minimálně 7 - 14 účastníků)

Nad 15 účastníků Vám vypracujeme individuální nabídku. 

Školení manažera kvality ISO 15189:2022 je určeno jak pro pracovníky na pozici manažera kvality zdravotnické laboratoře dle požadavků normy ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023 Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a kompetenci. Kurz je určen pro začátečníky i pro manažery kvality znalé požadavků systému managementu kvality.

Základem je probrání jednotlivých požadavků normy ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023 Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a kompetenci a ISO 19011:2018 Směrnice pro auditování systémů managementu a jejich provázanost do provozu zdravotnické laboratoře.

Obsahem kurzu jsou základní i rozšířené znalosti a dovednosti manažera kvality, jeho odpovědnosti a povinnosti doplněné o praktický nácvik, včetně možných variant zpracování dokumentace. Významným přínosem školení jsou praktické zkušenosti lektorů, upozornění na nejčastější chyby a způsoby vyhledávání příležitostí ke zlepšení.

Program školení:

1. den

• Systémy managementu kvality - základní princip
• Terminologie z oblasti systému managementu kvality
• Požadavky normy ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023 – 1. část

2. den

• Požadavky normy ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023 – 2. část
• Způsoby implementace požadavků normy
• Proces akreditace

3. den

• Požadavky metodického pokyny pro akreditaci č. MPA 10-02-xx
• Požadavky ISO 19011:2018 Směrnice pro auditování systémů managementu
• Terminologie z oblasti auditování
• Sestavení programu auditů
• Proces auditu krok za krokem
• Praktický nácvik auditování
• Řízení neshod z auditu, nápravná a preventivní opatření
• Záznamy z auditování - protokol auditu a záznam o neshodě
• Hodnocení auditorů

Po absolvování kurzu účastník obdrží Osvědčení o absolvování kurzu.