Osnova školení

Délka školení: 2 dny

Cena: 6 300,- Kč (pro minimálně 3 - 6 účastníků)

Cena: 5 300,- Kč (pro minimálně 7 - 14 účastníků)

Nad 15 účastníků Vám vypracujeme individuální nabídku. 

Kurz je určen pro pracovníky na pozici manažera kvality, který odpovídá za udržování systému managementu kvality dle požadavků normy ISO 13485:2016 Zdravotnické prostředky – Systémy managementu kvality – Požadavky pro účely předpisů. Kurzu se mohou účastnit jak začátečníci, tak i zkušení manažeři kvality.

Základem je probrání jednotlivých požadavků normy ISO 13485:2016 Zdravotnické prostředky – Systémy managementu kvality – Požadavky pro účely předpisů a jejich provázanost do provozu organizace.

Obsahem kurzu jsou základní i rozšířené znalosti a dovednosti manažera kvality, jeho odpovědnosti a povinnosti doplněné o praktický nácvik, včetně možných variant zpracování dokumentace. Významným přínosem školení jsou praktické zkušenosti lektorů, upozornění na nejčastější chyby a způsoby vyhledávání příležitostí ke zlepšení.

Program školení:

1. den

• Systémy managementu kvality - základní princip.
• Terminologie z oblasti zdravotnických prostředků.
• Právní předpisy z oblasti zdravotnických prostředků.
• Požadavky normy ISO 13485:2016 – 1. část.

2. den

• Požadavky normy ISO 13485:2016 – 2. část.
• Povinnosti manažera kvality.
• Praktické ukázky z oblasti zdravotnických prostředků.

Po absolvování kurzu účastník obdrží Osvědčení o absolvování kurzu.