Osnova školení

Délka školení: 2 dny

Cena: 7 000,- Kč (pro minimálně 3 - 6 účastníků)

Cena: 5 800,- Kč (pro minimálně 7 - 14 účastníků)

Nad 15 účastníků Vám vypracujeme individuální nabídku. 

Kurz je určen pracovníkům na pozici interní auditor, případně i pro manažery kvality ve zdravotnické laboratoři, kteří jsou začátečníci v auditování dle ISO 15189.

Základem je výklad požadavků normy ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023 Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a kompetenci z pohledu interního auditora. Vlastní postup auditování obsahuje také požadavky ISO 19011:2018 Směrnice pro auditování systémů managementu a jejich provázanost do laboratoře.

Součástí kurzu je nácvik přípravy a realizace interního auditu, včetně vedení komunikace při auditu a zpracování protokolu z auditu.

Cílem je informovat účastníky o principech a zásadách auditování a sdílení zkušeností z auditorské praxe.

Program školení:

1. den

• Systémy managementu kvality – základní přehled pro auditora
• Požadavky normy ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023 – 1. část

2. den

• Požadavky normy ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023 – 2. část
• Požadavky metodického pokyny pro akreditaci č. MPA 10-02-xx
• Požadavky ISO 19011:2018 Směrnice pro auditování systémů managementu
• Terminologie z oblasti auditování
• Sestavení programu auditů
• Proces auditu krok za krokem
• Praktický nácvik auditování
• Řízení neshod z auditu, nápravná a preventivní opatření
• Záznamy z auditování - protokol auditu a záznam o neshodě
• Hodnocení auditorů

Školení je zakončeno závěrečným testem.

Po absolvování kurzu účastník obdrží Osvědčení o absolvování kurzu.