Interní auditor ISO 13485:2016

Osnova školení

Délka školení: 2 dny

Cena: 6 000,-Kč

 

Kurz je určen pracovníkům na pozici interního auditora a manažera kvality, kteří jsou začátečníci v auditování. Základem je výklad požadavků normy ISO 13485:2016 Zdravotnické prostředky – Systémy managementu kvality – Požadavky pro účely předpisů z pohledu interního auditora. Vlastní postup auditování obsahuje také doporučení normy ISO 19011 - Směrnice pro auditování systémů managementu a její provázanost do provozu organizace.

Cílem je informování o principech a zásadách auditování a sdílení zkušeností z auditorské praxe.

 

Program školení:

1. den

  • Systémy managementu kvality – základní přehled pro auditora
  • Požadavky normy ISO 13485:2016

2. den

  • Terminologie z oblasti auditování
  • Sestavení programu auditů
  • ISO 19011 - Směrnice pro auditování
  • Proces auditu krok za krokem
  • Praktický nácvik auditování
  • Řízení neshod z auditu, nápravná a preventivní opatření
  • Záznamy z auditování - protokol auditu a záznam o neshodě
  • Hodnocení auditorů

 

Školení je zakončeno závěrečným testem.

Po absolvování kurzu účastník obdrží Osvědčení o absolvování kurzu.



Proč si nechat zavést systém managementu dle norem ISO od společnosti Ideal Mělník a.s.?

 

 

  • Máme již 20 let zkušeností s poskytováním poradenských služeb.
  • Jsme držiteli certifikátu ISO 9001:2015 v oblasti poskytování konzultačních služeb a školící činnosti.
  • Jsme jedničkou na trhu zdravotnických zařízení.
  • Máme mladý, ale zkušený tým konzultantů, interních auditorů a školitelů.
  • Naši zákazníci mají 100 % úspěšnost při certifikačních a akreditačních auditech.
  • Jsme nezávislí na certifikační a akreditační autoritě.
  • Přizpůsobujeme systém řízení potřebám zákazníka.

 

Součástí našich služeb není pouze poskytování konzultací, ale současně také nabízíme:

 

Co je u nás nového ?

Dne 1.10.2021 proběhl úspěšně certifikační audit ve společnosti Bioinova, a.s. dle norem ISO 9001:2015 a ISO 13485:2016. Certifikaci provedla společnost United Registrar of…

Dne 30.04.2021 proběhl úspěšně certifikační audit ve společnosti HMR system, s.r.o. dle normy ISO 14001:2015. Certifikaci provedla společnost United Registrar of Systems Czech, s…

Dne 26.2.2021 proběhl úspěšně certifikační audit ve společnosti ASTRA TRANS s.r.o. dle normy ISO 9001:2015. Certifikaci provedla společnost BUREAU VERITAS CZECH REPUBLIK, spol. s…