Osnova školení

Délka školení: 1 den

Cena: 4 100,- Kč (pro minimálně 3 - 6 účastníků)

Cena: 3 400,- Kč (pro minimálně 7 - 14 účastníků)

Nad 15 účastníků Vám vypracujeme individuální nabídku. 

Kurz je určen pro interní auditory, kteří mají znalosti s požadavky normy ČSN EN ISO 13485:2016 a potřebují si rozšířit povědomí jednotlivých kritérií normy.

Základem školení je výklad požadavků normy ČSN EN ISO 13485:2016 Zdravotnické prostředky – Systémy managementu kvality – Požadavky pro účely předpisů z pohledu interního auditora a upozornění na kritická místa v rámci realizace interních auditů. Významným přínosem školení jsou praktické zkušenosti lektorů, upozornění na nejčastější chyby při auditování a způsoby vyhledávání příležitostí ke zlepšení, které dávají interním auditům přidanou hodnotu. Součástí školení je i zopakování požadavků ISO 19011:2018 Směrnice pro auditování systémů managementu a jejich provázanost do provozu organizace.

Součástí kurzu je nácvik přípravy a realizace interního auditu, včetně vedení komunikace při auditu a zpracování protokolu z auditu.

Cílem je opakování základních principů a zásad auditování dle požadavků normy a sdílení zkušeností z auditorské praxe.

Program školení:

• Výklad požadavků normy ČSN EN ISO 13485:2016 Zdravotnické prostředky – Systémy managementu kvality – Požadavky pro účely předpisů z pohledu interního auditora a způsob jejich auditování
• Požadavky ISO 19011:2018 Směrnice pro auditování systémů managementu
• Diskuse nad Vašimi nejčastějšími problémy při auditování

Školení je zakončeno závěrečným testem.

Po absolvování kurzu účastník obdrží Osvědčení o absolvování kurzu.